分子POCT技術介紹

與傳統方法相比，POCT以其儀器小型便捷、樣本周轉時間短、操作簡單的特有優勢，深受用戶的歡迎并逐漸廣泛使用，在包括重大疫情監控、慢病監測、傳染病檢測、現場執法檢測、醫學救援、海關檢驗檢疫、食品安全、毒品檢驗等衛生領域，承擔了現場檢驗的重任。

一、POCT介紹

常用的POCT技術早期主要以定性檢測為主，包括干化學、膠體金、免疫層析等。隨著研究的進展以及對檢測需求的逐步提升，以免疫熒光、化學發光、微流控等技術為核心的POCT產品快速發展并率先應用于臨床，實現了快速的定量檢測并提高了準確性。目前，POCT 不僅用于血糖檢測和早期妊娠的檢測，還廣泛應用于心血管疾病、急慢性腎病、感染性疾病、凝血檢測、藥物濃度監測等方面。使用場所也從醫療機構中門急診、ICU逐步向家庭、海關、基層機構和診所等延伸領域，并擴展到食品衛生、環境檢測、禁毒、法醫等領域。

二、分子POCT技術

隨著分子診斷技術的發展，其快速、精準、高效的特點，被廣泛應用于病原體檢測、腫瘤、遺傳病等領域，特別是對難以培養、生長緩慢、罕見或新發再現病原體檢測方面均表現出明顯優勢。但常規核酸檢測方法對人員專業素質要求高、設備復雜、測試周期較長，對兒科、重癥感染的病原學確診往往滯后，有效縮短等待時間和診療時間已成為當前的迫切需求。

目前開發的分子POCT診斷產品多應用于病毒檢測（新冠、流感病毒A/B、合胞病毒、HIV、HBV、HCV等）、細菌耐藥檢測（結核分支桿菌及利福平耐藥、多重耐藥菌CRE）、STD（沙眼衣原體、淋球菌、GBS等）、癥候群檢測（腹瀉癥候群、血流感染癥候群、中樞神經感染癥候群等）以及腫瘤基因檢測。(表1)中羅列了市場上常見的分子POCT企業，方法學多采用PCR和恒溫擴增的方法，在樣本采集、產品形態和結果報告都有各自的特點，后續也會有更多的產品落地。

三、基于CRISPR技術的分子POCT介紹